AB’den “Leqembi” adlı Alzheimer ilacına onay

0

BEĞENDİM

0

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer’ın erken tedavisi için ilk kez onay verdi. Leqembi adlı ilaç, amiloid proteinleri temizleyerek hastalığın ilerlemesini yavaşlatıyor.

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Leqembi adlı antikor ilacının, hafif bilişsel bozukluklar ve hafif demans gibi erken Alzheimer belirtilerinin tedavisinde kullanılmasını önerdi.

Alzheimer tedavisinde kullanılan mevcut ilaçlar, hastalığın beyindeki nedenlerine değil, yalnızca belirtilerine odaklanıyor. Leqembi ise Alzheimer hastalarının beyninde biriken zararlı amiloid proteinleri temizleyerek etkili oluyor.

EMA, ilacın kullanımına bir kısıtlama getirdi. Leqembi , yalnızca apolipoprotein E (ApoE4) geninin bir kopyasına sahip olan veya bu gene sahip olmayan hastalara uygulanabilecek. ApoE4 geninin iki kopyasına sahip olan kişilerin, beyin kanaması ve şişme gibi ciddi yan etkilere maruz kalma riski daha yüksek olduğu için bu gruba önerilmiyor.

Temmuz ayında EMA, ilacın yan etkilerinin faydalarından daha ağır bastığı gerekçesiyle Leqembi’ın ruhsatını reddetmişti. Beyinde kanama ve şişme riskleri öne çıkmıştı. Ancak daha sonra EMA’nın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), ilacın sınırlı bir hasta grubunda faydasının risklerden fazla olduğunu belirterek ilaca onay verdi.

Japon ilaç şirketi Eisai’nin Amerikalı üretici Biogen ile işbirliği içinde geliştirdiği Leqembi, hastalığın henüz ileri bir aşamasına ulaşmamış hastalar için Ocak 2023’te Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylanmıştı.